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2019年6月4日

CMEF Sim4Life系列研讨会於 CMEF 2019年春季展成功开办

CMEF Sim4Life系列研讨会於 CMEF 2019年春季展成功开办

2019年5月16日,中国医疗器械行业和大学的代表在中国上海CMEF 2019春季展的第一届Sim4Life研讨会上齐聚一堂。 该活动由来自ZMT Zurich MedTech(ZMT)的Michael Oberle执行长和耀登科技股份有限公司的徐静仪协理主持。

中国科学院深圳先进技术研究院的李烨博士出色地做了题为“超高场MRI的射频安全性”的首场演讲。他向听众介绍了超高场(UHF)磁共振成像(MRI)以及该技术在神经科学和大脑研究方面的优势,并提供了一些中国科学院“Pre-14T-人体MRI”项目中崭新和令人兴奋的洞见。李烨博士还解决了UHF MRI的两个关键挑战,即大体积横截面中的发射B1 +场的不均匀性,以及组织中的射频(RF)功率沉积(即比吸收率)。接着他描述了使用 Sim4Life进行计算建模和仿真,以及使用来自ZMT姊妹公司Schmid&Partner Engineering AG(SPEAG)的灵活且高精度的近场扫描仪进行实验验证,或使用来自IT’IS 基金会(IT’IS) 内置了传感器的躯干模型来量测MRI激发的场,如何能够帮助解决问题。

美国食品和药物管理局(FDA)设备和放射健康中心(CDRH)的首席科学家Wolfgang Kainz博士概述了为什么计算建模和模拟已成为FDA对医疗设备进行必要的安全性和有效性评估的重要部分,侧重于磁共振成像(MRI)安全性研发以及相关的总产品生命周期(TPLC)管理方面。 他还解释了这些过程如何受到FDA指南的监管。 通过从FDA涉及的现实设备中分享实际的例子,他能够证明该方法的关键优势和易犯的错误。 演讲的最后,他对验证程序以及合理的不确定性分析的重要性提出了有益的见解。

来自IT'IS的Niels Kuster教授向听众介绍了Z43战略联盟,包括IT'IS、ZMT和SPEAG。 Habib Bousleiman博士深入介绍了IT’IS Virtual Population以及ZMT的旗舰产品Sim4Life。 通过实例展示了无线体域网、MRI系统和神经刺激设备的设计、优化和安全评估的各种成功应用。 最后,IT'IS的姚爱萍女士介绍了她在“有源和无源植入设备的MRI射频安全评估”方面的研究工作,展示了ZMT的IMAnalytics和MRIxViP场暴露数据库以及医疗植入物测试系统(MITS)如何帮助世界各地的客户按照IEC / ISO 10974或ASTM F2182标准成功进行安全性评估。

紧凑但非常有建设性的研讨会最后给与会者提供了轻食点心,与会者有机会讨论剩余的问题并分享彼此的经验。

再一次,非常感谢为此次活动的成功做出贡献的所有人,并期待于CMEF 2020春季展再次见到您!

来自中国科学院深圳先进技术研究院的李烨博士就“超高场MRI射频安全”发表演讲。

徐静仪协理和Michael Oberle执行长感谢李烨博士的精采演说,并颁发Z43独特的瑞士巧克力做为谢礼。

来自美国FDA的Wolfgang Kainz博士在发表“针对医疗设备安全性的计算建模和模拟”的演说。

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